Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên

1. Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên

2. Mục tiêu chung:

 Xây dựng quy trình chiết xuất, bào chế cao khô dược liệu có thành phần chính là lá Sen (quy mô 35 - 40 kg dược liệu/mẻ, tương đương 3,0 - 4,0 kg cao khô/mẻ). Xây dựng công thức, tiêu chuẩn cơ sở, quy trình công nghệ bào chế viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ dược liệu chính lá Sen (quy mô phòng thí nghiệm 1.000 viên/mẻ và quy mô 10.000 viên/mẻ). Sản xuất thử nghiệm 30.000 viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ dược liệu chính là lá Sen (quy mô 10.000 viên/mẻ x 3 mẻ). Đánh giá tính an toàn, tác dụng hạ lipid máu và độ ổn định của viên nang cứng thành phẩm chứa cao dược liệu trên động vật thực nghiệm.

3. Thời gian thực hiện:

09/2023 - 03/2026

4. Kinh phí:

806,036 triệu đồng

5. Sản phẩm dự án dự kiến:

Nghiên cứu xây dựng công thức viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu. Nghiên cứu xây dựng quy trình chiết xuất, bào chế cao khô có thành phần chính lá Sen và các dược liệu khác được chuẩn hóa. Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu. Sản xuất thử nghiệm và đánh giá độ ổn định của viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu. Đánh giá độc tính cấp và tác dụng hạ lipid máu của cao khô và viên nang thành phẩm trên động vật thực nghiệm