Nghiệm thu Đề tài “Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên”

 Ngày 18/12/2025, Sở Khoa học và Công nghệ tổ chức họp Hội đồng đánh giá, nghiệm thu Đề tài khoa học cấp tỉnh “Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên” do Trung tâm Nghiên cứu và Chuyển giao Công nghệ Dược  chủ trì thực hiện.

Đồng chí Chu Thị Bích Thuỷ - Phó Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ phát biểu kết luận hội nghị

Đồng chí Chu Thị Bích Thủy - Phó Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ chủ trì hội nghị.

Đề tài “Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên” được triển khai từ tháng 9/2023 đến tháng 3/2026. Mục tiêu của đề tài là xây dựng và chuẩn hóa quy trình chiết xuất, bào chế cao khô từ lá sen; xây dựng công thức, tiêu chuẩn cơ sở và quy trình bào chế viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ lá sen và một số dược liệu khác; tiến hành sản xuất thử nghiệm viên nang cứng; đồng thời đánh giá độc tính cấp, tác dụng hạ lipid máu và bước đầu đánh giá độ ổn định của sản phẩm trên động vật thực nghiệm.

Đại diện cơ quan chủ trì phát biểu tại hội nghị

Sau hơn 2 năm triển khai, Đề tài đã xây dựng quy trình chiết xuất, bào chế cao khô từ Lá sen với quy mô 35- 40 kg dược liệu/mẻ, thu được 3,0 - 4,0 kg cao khô/mẻ; xây dựng tiêu chuẩn cơ sở dược liệu Táo mèo và kiểm tra chất lượng các dược liệu lá sen, giảo cổ lam, bổ cốt chỉ theo Dược điển Việt Nam V và táo mèo theo TCCS. Đồng thời, xây dựng quy trình chiết xuất, bào chế cao khô ở quy mô phòng thí nghiệm, cùng tiêu chuẩn cơ sở cao khô dựa trên Dược điển Việt Nam và các quy định pháp luật liên quan.

Quang cảnh hội nghị

Đề tài đã xây dựng công thức, tiêu chuẩn cơ sở và quy trình công nghệ bào chế viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ lá sen và một số dược liệu khác ở quy mô phòng thí nghiệm 1.000 viên/mẻ; tiêu chuẩn cơ sở viên nang dựa trên Dược điển Việt Nam và các quy định pháp luật liên quan.

Đề tài đã sản xuất thử nghiệm 30.000 viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu (10.000 viên/mẻ × 3 mẻ), xây dựng và đánh giá quy trình sản xuất viên nang ở quy mô pilot; sản xuất thử nghiệm 03 lô với 32.000 viên, kết quả phân tích ANOVA cho thấy P = 0,279; F = 1,59, cho thấy 03 lô sản xuất thử nghiệm có tính lặp lại.

Đề tài đã đánh giá độc tính cấp, tác dụng hạ lipid máu và bước đầu đánh giá độ ổn định của viên nang cứng chứa cao dược liệu trên động vật thực nghiệm; kết quả cho thấy cao khô và viên nang chưa xác định được độc tính cấp, đều có tác dụng hạ lipid máu trên chuột, đạt yêu cầu TCCS sau 6 tháng bảo quản và dự đoán tuổi thọ sản phẩm là 17 tháng.

Hội đồng nghiệm thu chụp ảnh cùng các thành viên thực hiện đề tài ​

Hội đồng Khoa học và Công nghệ tỉnh đánh giá cao kết quả thực hiện đề tài khoa học của Trung tâm Nghiên cứu và Chuyển giao Công nghệ Dược. Kết luận tại hội nghị, Hội đồng nghiệm thu đã thống nhất đánh giá kết quả của dự án xếp loại Đạt./.

Trọng Phương