Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên

1. Tên nhiệm vụ:

Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ nguồn dược liệu thiên nhiên.

2. Mã số nhiệm vụ:

Mã số: 12/ĐT-KHCN/2023

3. Lĩnh vực nghiên cứu:

Y dược

4. Tổ chức chủ trì nhiệm vụ:

Trung tâm Nghiên cứu và Chuyển giao Công nghệ Dược (Trường Cao đẳng Y Dược Phú Thọ)

- Địa chỉ: số 2201 đường Hùng Vương – Việt Trì –Phú Thọ

- Điện thoại: 02103666368

- E-mail: trungtamnghiencuuduoc@duocphutho.edu.vn

5. Cơ quan cấp trên trực tiếp của tổ chức chủ trì:

Trường Cao đẳng Y Dược Phú Thọ.

6. Cơ quan chủ quản của tổ chức chủ trì nhiềm vụ:

Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Phú Thọ.

7. Cơ quan cấp kinh phí:

Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Phú Thọ.

8. Thời gian thực hiện:

30 tháng (từ tháng 9/2023 đến hết tháng 3/2026)

9. Kinh phí triển khai:

Tổng kinh phí thực hiện dự án: 806.036 triệu đồng. Trong đó:

+ Kinh phí từ NSSNKH: 648.000 triệu đồng

+ Tự có: 158.036 triệu đồng.

10. Mục tiêu chung: 

Xây dựng quy trình chiết xuất, bào chế cao khô có thành phần chính Lá sen được chuẩn hóa với quy mô khoảng 35-40 kg dược liệu/mẻ (tương đương khoảng 3,0-4,0 kg cao khô/mẻ); Xây dựng công thức, tiêu chuẩn cơ sở, quy trình công nghệ bào chế viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ dược liệu chính là Lá sen và một số DL khác với quy mô phòng thí nghiệm (1000 viên/mẻ); Sản xuất thử nghiệm 30.000 viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu từ dược liệu chính là Lá sen và một số dược liệu khác (quy mô 10.000 viên/mẻ x 3 mẻ); Đánh giá độc tính cấp, tác dụng hạ lipid máu và bước đầu đánh giá độ ổn định của viên nang cứng thành phẩm chứa cao dược liệu trên động vật thực nghiệm.

11. Sản phẩm:

Báo cáo tổng kết; Báo cáo tóm tắt kết quả; Công thức dược liệu bào chế viên nang và công thức bào chế viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu ở quy mô phòng thí nghiệm; 01 Quy trình chiết xuất, bào chế cao khô (quy mô 35 - 40 kg dược liệu/mẻ tương đương 3,0 - 4,0kg cao khô/mẻ); 01 Quy trình bào chế và sản xuất thử nghiệm viên nang hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu (quy mô 10.000 viên/mẻ); 01 tiêu chuẩn cơ sở nguyên liệu dược táo mèo; 01 tiêu chuẩn cơ sở cao khô dược liệu; 01 tiêu chuẩn cơ sở viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu có thành phần dược liệu chính từ lá sen; 8,0 kg cao khô chứa các dược liệu hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu; 30.000 viên nang cứng hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu; 01 tập tài liệu thông tin tuyên truyền về sản phẩm; 01 video clip tuyên truyền; 01 bài báo khoa học đăng trên tạp chí chuyên ngành.